隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療健康行業(yè)的領(lǐng)域加大投入，醫(yī)療器械行業(yè)也在加快發(fā)展。人們對(duì)于身體健康也越來(lái)越重視，很多家庭在日常生活中也會(huì)使用一些醫(yī)療檢測(cè)儀器來(lái)檢查自己的健康。而且醫(yī)療器械行業(yè)是不會(huì)有枯竭的，人們對(duì)于身體健康的追求是永不停止的，因此很多企業(yè)家想要加入這個(gè)行業(yè)大展宏圖。

但是要想申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療器械公司就一定要辦理醫(yī)療器械許可證。接下來(lái)稅博為大家介紹一下辦理醫(yī)療器械許可證的一些注意事項(xiàng)吧。

醫(yī)療許可證辦理?xiàng)l件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；

（五）具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力；

申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證需提交以下材料：

1.、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；（用國(guó)家局申請(qǐng)表填寫(xiě)客戶(hù)版程序制作）；

2、申請(qǐng)人的資格證明（如委托他人辦理，還應(yīng)附申請(qǐng)人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復(fù)印件；

3、該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。

4、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的專(zhuān)職從業(yè)人員3名，其中任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的1人，須大專(zhuān)以上學(xué)歷。并且不能在其他公司任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。需提供3人的身份證復(fù)印件，學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件，簡(jiǎn)歷。

5、注冊(cè)地址（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件；

6、申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明；

注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及許可證申請(qǐng)所需的材料和手續(xù)非常繁瑣，對(duì)于醫(yī)療器械，醫(yī)療。公司創(chuàng)業(yè)初期的經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō)，個(gè)人申辦會(huì)浪費(fèi)很多時(shí)間，還可能多走彎路。因此尋找專(zhuān)業(yè)可靠的稅博財(cái)務(wù)顧問(wèn)公司就能幫助創(chuàng)業(yè)者省心省力的把許可證辦好。

廣州稅博財(cái)務(wù)顧問(wèn)有限公司經(jīng)工商設(shè)立，財(cái)政局審批，具有代辦許可證、公司注冊(cè)、工商變更、企業(yè)咨詢(xún)、代理記賬、財(cái)稅籌劃等資質(zhì)的企業(yè)。我司以稅法為準(zhǔn)繩，以提供最優(yōu)服務(wù)為宗旨，以高效便捷精準(zhǔn)為態(tài)度，為廣大客戶(hù)提供最專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。咨詢(xún)熱線：400-877-0723